【產(chǎn)品名稱】 | 雙氯芬酸鈉腸溶片 |
【產(chǎn)品英文名/拉丁名】 | Diclofenac Sodium Enteric-coated Tablets/Shuanglüfensuanna Changrongpian |
【產(chǎn)品分類】 | |
【產(chǎn)品簡(jiǎn)介】 |
藥理作用:雙氯芬酸鈉是一種衍生于苯乙酸類的非甾體消炎鎮(zhèn)痛藥,其作用機(jī)理為抑制環(huán)氧化酶活性,從而阻斷花生四烯酸向前列腺素的轉(zhuǎn)化。同時(shí),它也能促進(jìn)花生四烯酸與甘油三脂結(jié)合,降低細(xì)胞內(nèi)游離的花生四烯酸濃度,而間接抑制白三烯的合成。 雙氯芬酸鈉是非甾體消炎藥中作用較強(qiáng)的一種,它對(duì)前列腺素合成的抑制作用強(qiáng)于阿司匹林和消炎痛等。 非臨床毒理研究:給大鼠口服雙氯芬酸鈉達(dá)每日2mg/kg,長(zhǎng)期觀察,沒(méi)有發(fā)現(xiàn)腫瘤發(fā)生率增加。一項(xiàng)對(duì)小鼠二年的研究中,每日用藥2mg/kg,也未見到任何腫瘤易發(fā)傾向。各種突變研究沒(méi)有發(fā)現(xiàn)雙氯芬酸鈉誘發(fā)基因突變。給大鼠用藥每日4mg/kg,雌雄均未發(fā)生不育。 急性毒性試驗(yàn)結(jié)果:大鼠經(jīng)口LD50為150mg/kg;小鼠經(jīng)口LD50為390mg/kg。 |
【劑 型】 | 片劑(腸溶) |
【主要成份】 | 雙氯芬酸鈉。其化學(xué)名稱為:2-[(2,6-二氯苯基)氨基]-苯乙酸鈉。 |
【性 狀】 | 本品為腸溶片,除去腸溶衣后顯白色。 |
【功能主治】 | 用于:① 緩解類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、骨關(guān)節(jié)炎、脊柱關(guān)節(jié)病、痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎等各種關(guān)節(jié)炎的關(guān)節(jié)腫痛癥狀;② 治療非關(guān)節(jié)性的各種軟組織風(fēng)濕性疼痛,如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎、肌痛及運(yùn)動(dòng)后損傷性疼痛等;③ 急性的輕、中度疼痛如:手術(shù)后、創(chuàng)傷后、勞損后、痛經(jīng)、牙痛、頭痛等;④ 對(duì)成人和兒童的發(fā)熱有解熱作用。 |
【用法用量】 | 詳見產(chǎn)品包裝盒內(nèi)說(shuō)明 |
【禁 忌】 | 對(duì)本品過(guò)敏者禁用。對(duì)阿司匹林或其他非甾體抗炎藥引起哮喘、蕁麻疹或其他變態(tài)反應(yīng)的患者禁用。本品不得用于12個(gè)月以下的兒童。胃或腸道潰瘍者禁用。 |
【規(guī) 格】 | 25mg |
【包 裝】 | ⑴鋁塑包裝 24片/板 ⑵塑料瓶裝 100片/瓶。 |
【貯 藏】 | 遮光,密封保存。 |
【有 效 期】 | 3年 |
【批準(zhǔn)文號(hào)】 | 國(guó)藥準(zhǔn)字H46020560 |
【其它說(shuō)明】 |